เวิร์กโฟลว์การระบุตัวตนด้วย MRI ที่เน้นความเป็นส่วนตัวของ Shaip ช่วยขับเคลื่อนการวิจัยในระดับขนาดใหญ่ได้อย่างไร
โปรแกรมวิจัยหลายสถาบันเลือก Shaip เพื่อออกแบบและตรวจสอบเวิร์กโฟลว์การระบุตัวตนด้วย MRI ที่จะรักษาความปลอดภัยการสแกนประมาณ 100,000 ครั้งสำหรับการแบ่งปันข้อมูลที่สอดคล้อง
ภาพรวมโครงการ
โครงการวิจัยแบบสหสถาบันที่ช่วยให้การถ่ายภาพทางการแพทย์มีความปลอดภัยและเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความเป็นส่วนตัวสำหรับนวัตกรรม AI และการศึกษาทางคลินิก เพื่อสนับสนุนการแบ่งปันข้อมูลอย่างปลอดภัยและการทำงานร่วมกันแบบหลายสถานที่ ลูกค้าต้องการระบบที่เสถียรสำหรับการลบข้อมูลระบุตัวตนจากการสแกน MRI ประมาณ 100,000 ครั้ง โดยลบลักษณะใบหน้า/กายวิภาคที่สามารถสร้างใหม่ได้และ PHI ที่ฝังอยู่ออกไป พร้อมกับรักษาประโยชน์ใช้สอยของงานวิจัยไว้ Shaip ได้รับการว่าจ้างให้ดำเนินการและตรวจสอบขั้นตอนการทำงานการลบข้อมูลระบุตัวตนอย่างเต็มรูปแบบ
สถิติสำคัญ
การเป็นกิริยาช่วย
MRI สมองและกระดูกและกล้ามเนื้อในกลุ่มวิจัยต่างๆ
ปริมาณ
~ 100,000 การสแกนที่ประมวลผล
จบสิ้น
ท่อ
การทำลายภาพกึ่ง อัตโนมัติ+ การลอกกะโหลก + การลบข้อมูลเมตา
QA
การตรวจสอบแบบ Human-in-the-loop สำหรับการลบ PHI และความสมบูรณ์ของการวินิจฉัย
ตามมาตรฐาน
โปรโตคอลที่สอดคล้องกับ HIPAA และ GDPR;
เอกสารแนวทางปฏิบัติ
ชาเลนจ์ (Challenge)
- การสรุปผลโดยทั่วไประหว่างผู้จำหน่าย/การศึกษากับระบบท่อแบบกึ่งอัตโนมัติ
- การปกป้องข้อมูลประจำตัวโดยไม่ทำลายสัญญาณทางวิทยาศาสตร์ (การทำลายพื้นผิวและการลอกกะโหลกศีรษะ)
- การควบคุมคุณภาพโดยมนุษย์เพื่อตรวจจับ PHI ที่เหลืออยู่เป็นพิกเซลและส่วนหัว DICOM
- การจัดแนวทางควบคุมให้สอดคล้องกับ HIPAA/GDPR และเวิร์กโฟลว์ที่ตรวจสอบได้
Solution
กลยุทธ์ข้อมูล
กำหนดเส้นทางจาก DICOM ขาเข้าไปยังเอาต์พุตที่ไม่ระบุตัวตน (DICOM/NIfTI) โดยระบุจุดเสี่ยง PHI ในข้อมูลพิกเซลและส่วนหัว
ท่อส่ง De-ID
ใช้ กรรมวิธี ปรับเทียบการทำลายและการลอกกะโหลกศีรษะ ; การตรวจสอบส่วนหัวและการตรวจสอบผลรวมตรวจสอบอัตโนมัติ; เก็บรักษาพารามิเตอร์การได้มาซึ่งข้อมูลที่ไม่ระบุตัวตนไว้สำหรับการวิเคราะห์
การประกันคุณภาพ
การตรวจสอบสองชั้น—การตรวจสอบอัลกอริทึมพร้อมผู้ตรวจสอบที่ผ่านการฝึกอบรมที่ยืนยันการลบข้อมูลประจำตัวและยูทิลิตี้การวิจัย การจัดการข้อยกเว้นด้วยลูปการประมวลผลใหม่
การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการกำกับดูแล
ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ที่สอดคล้องกับ HIPAA/GDPR การควบคุมการเข้าถึง บันทึกการแปลงข้อมูล และแนวทางมาตรฐานในการปกปิดข้อมูลส่วนบุคคลสำหรับการศึกษาในอนาคต
ขอบเขตโครงการ
| กระแส | ขอบเขต | เทคโนโลยี / การควบคุม | ผลลัพธ์ |
|---|---|---|---|
| พิกเซล De-ID | การลอกผิวและถอดกะโหลก | เครื่องมือกึ่งอัตโนมัติ + QC ภาพ | การป้องกันการระบุตัวตนด้วยการรักษาสัญญาณไว้ |
| การระบุตัวตนเมตาดาต้า | การขัดแท็ก DICOM | การลบตามกฎ + รายการที่อนุญาต | ไม่มีการรั่วไหลของ PHI ในส่วนหัว |
| การตรวจสอบ | การตรวจสอบโดยผู้ตรวจสอบ | รายการตรวจสอบ แผนการสุ่มตัวอย่าง | การลดความเสี่ยง PHI ที่วัดได้ |
| การกำกับดูแลกิจการ | SOP และการฝึกอบรม | เส้นทางการตรวจสอบ; การควบคุมการเข้าถึง | ความสามารถในการทำซ้ำและการปฏิบัติตามข้อกำหนด |
ผลลัพธ์
- แบ่งปันอย่างปลอดภัย of ~ 100,000 การสแกน MRI ด้วย การลบ PHI ที่ได้รับการยืนยันโดยมนุษย์ เพื่อความร่วมมือทางการวิจัย
- แนวทาง de-ID ภายใน การศึกษาในอนาคตแบบมาตรฐานและลดการทำงานซ้ำ
- ผลกระทบต่อระบบนิเวศ: ตำแหน่งโปรโตคอล การสแกนหลายล้านครั้ง เพื่อให้พร้อมสำหรับการวิจัยในอนาคต
ผลกระทบเชิงกลยุทธ์:โครงการนี้ได้สร้างโรงงานที่สามารถทำซ้ำได้และตรวจสอบได้ ตั้งแต่ข้อมูล MRI ดิบไปจนถึงชุดข้อมูลที่รักษาความเป็นส่วนตัว ซึ่งช่วยเร่งนวัตกรรมไปพร้อมกับการปกป้องตัวตน
ระบบความเป็นส่วนตัวของ Shaip ทำให้เราสามารถแบ่งปันกลุ่ม MRI ขนาดใหญ่ได้โดยไม่กระทบต่อมูลค่าการวินิจฉัย ซึ่งถือเป็นการกำหนดมาตรฐานใหม่สำหรับการกำกับดูแลงานวิจัย
— หัวหน้าฝ่ายเทคนิค ฝ่ายความเป็นส่วนตัวและความปลอดภัยของภาพ